Algumas drogas sono pode prejudicar Driving, medicamentos para dormir.

Algumas drogas sono pode prejudicar Driving, medicamentos para dormir.

Algumas drogas sono pode prejudicar Driving, medicamentos para dormir.

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Muitas pessoas tomam sedativos para ajudá-los a dormir. A Food and Drug Administration (FDA) está lembrando os consumidores que alguns medicamentos para tratar a insônia pode torná-los menos capazes na manhã seguinte para executar actividades para as quais eles devem ser totalmente alerta, incluindo a condução de um carro.

FDA informou fabricantes que a dose recomendada deve ser reduzida por drogas sono aprovados para uso de dormir que contêm um medicamento chamado zolpidem. FDA também está avaliando o risco de comprometimento da próxima manhã, em outras medicações insônia.

Pessoas com insônia têm dificuldade em adormecer ou em dormir. Zolpidem, que pertence a uma classe de medicamentos chamados sedativos hipnóticos, é um ingrediente comum em medicamentos para dormir amplamente prescritas. Algumas drogas sono conter uma forma de libertação prolongada de zolpidem que permanece no corpo mais tempo do que a forma regular.

FDA está particularmente preocupado com as formas de liberação prolongada de zolpidem. Eles são vendidos como medicamentos genéricos e sob o nome de marca Ambien CR. Novos dados mostram que a manhã após o uso, muitas pessoas que tomam produtos que contenham zolpidem de liberação prolongada têm níveis de drogas que são ricos o suficiente para prejudicar a condução e outras atividades. FDA diz que as mulheres são especialmente vulneráveis ​​porque zolpidem é eliminado do corpo mais lentamente em mulheres do que em homens.

FDA também descobriu que alguns medicamentos que contêm a forma de libertação imediata de zolpidem pode prejudicar a condução e outras atividades na manhã seguinte. Eles são comercializados como medicamentos genéricos e sob as seguintes marcas:

  • Ambien (comprimido oral)
  • Edluar (comprimido colocado sob a língua)
  • Zolpimist (spray oral)

FDA informou os fabricantes de produtos que contenham zolpidem que a dose recomendada para mulheres para produtos tanto de liberação prolongada imediata- e deve ser reduzido. FDA também está sugerindo uma gama dose mais baixa para os homens.

Sonolência já está listado como um efeito colateral nos rótulos de medicamentos de drogas insônia, juntamente com avisos de que os pacientes ainda podem sentir sonolência no dia depois de tomar estes produtos. No entanto, as pessoas com níveis elevados de zolpidem em seu sangue pode ser prejudicada mesmo que se sintam bem acordado. "Todas as drogas insônia são medicamentos potentes, e eles devem ser usados ​​com cuidado," diz Russell Katz, diretor M.D. da FDA’s Divisão de Neurologia produtos.

As doses recomendadas

FDA tem fabricantes informaram que muda com as recomendações de dosagem para o uso de produtos zolpidem devem ser feitas:

  • Para as mulheres, a dose deve ser cortado pela metade, de 10 mg a 5 mg de produtos que contenham a forma regular de zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist) e de 12,5 mg a 6,25 mg por produtos zolpidem de liberação prolongada (Ambien CR).
  • Para os homens, a dose mais baixa de 5 mg para o zolpidem de libertação imediata e 6,25 mg para libertação prolongada deve ser considerada.

FDA está avaliando o risco de comprometimento no dia seguinte com outras drogas insônia, prescrição e over-the-counter drogas (OTC).

Drogas sono mais amplamente utilizado

Eventos Adversos do FDA Reporting System tem registrado cerca de 700 relatos de uso de zolpidem e prejudicado a capacidade de condução e / ou acidentes de trânsito. No entanto, a FDA não pode ter a certeza de que esses incidentes são conclusivamente ligados a zolpidem. Muitos desses relatórios não havia informação importante, tal como a dose de zolpidem e o momento em que foi feita, o momento do acidente, e se o álcool ou outras drogas também foram utilizados.

"Temos tido a preocupação de longa data sobre medicamentos para dormir e de condução. No entanto, só recentemente os dados de ensaios clínicos e estudos de simulação de condução especializado tornam-se disponíveis que permitiu FDA para melhor estabelecer o risco de condução comprometimento e fazer novas recomendações sobre a dosagem," diz Farkas.

Uma decisão individual

FDA está pedindo aos profissionais de saúde para alertar os pacientes que usam estes produtos sobre os riscos de comprometimento da próxima manhã e seu efeito sobre as actividades, tais como a condução, que requerem estado de alerta.

A agência recomenda que as pessoas que tomam medicamentos para dormir conversar com profissional sobre maneiras de tomar a menor dose eficaz seus cuidados de saúde. Não se deve presumir que OTC medicamentos para dormir são alternativas necessariamente mais seguros.

Com zolpidem, Farkas observa que as pessoas devem estar cientes de como este medicamento o afecta-los pessoalmente. "Mesmo com as novas recomendações de dosagem, é importante trabalhar com o seu profissional de saúde para encontrar a medicina do sono e dose que funcionar melhor para você," ele diz.

Os pacientes são convidados a contactar programa de MedWatch do FDA se eles sofrem efeitos colaterais do uso de zolpidem ou outra medicação insônia.

Este artigo aparece na página Atualizações de Consumo da FDA. que apresenta o mais recente em todos os produtos regulamentados pela FDA.

Para maiores informações

  • FDA Comunicação Drug Safety: FDA aprova novas alterações de rótulo e de dosagem de produtos zolpidem e uma recomendação para evitar a condução do dia após o uso de Ambien CR
  • Transtorno do Sono (sedativo-hipnótico) Informações sobre Drogas
  • Perguntas e Respostas: risco de comprometimento da próxima manhã após o uso de drogas insônia; FDA exige menores doses recomendadas para certos medicamentos contendo zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar e Zolpimist)
  • Zolpidem produtos que contenham: Comunicação Drug Safety – FDA exige Lower Recomendado Doses
  • FDA exige dose mais baixa recomendada para certas drogas sono contendo zolpidem

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