Estudo da DPOC Combo Therapy relvar …

Estudo da DPOC Combo Therapy relvar …

Estudo da DPOC Combo Therapy relvar ...

GlaxoSmithKline (GSK), recentemente apresentou dados mostrando que sua droga combinação relvar Ellipta (furoato de fluticasona e Vilanterol) provoca uma redução estatisticamente significativa na taxa de exacerbações pulmonares graves em pacientes no Salford Lung Study (SLS), que avaliou a segurança ea eficácia do o fármaco em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).

O estudo, “Eficácia da fluticasona Furoate-Vilanterol para a DPOC na prática clínica”, avaliou a segurança ea eficácia da combinação de drogas inalado uma vez por dia em 2.802 pacientes com DPOC matriculados em um ambiente clínico padrão. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos de tratamento:

  1. Os doentes que receberam a terapia de combinação de relvar Ellipta, administrada uma vez por dia como um pó seco através de um inalador. Aqueles em que este grupo tinha sido previamente tratado com dois broncodilatadores de acção prolongada e um glucocorticóide inalado foram autorizados a continuar a medicação com o antagonista muscarínico de longa acção para além da opção de tratamento atribuído.
  2. Os pacientes que continuaram a sua cuidados habituais, conforme determinado pelo seu médico de clínica geral (o grupo de cuidados habituais).

As medidas de segurança foram analisados ​​com base em dados de eventos adversos do estudo (SAE).

Os resultados revelaram que:

  • Os pacientes que tiveram uma história de exacerbações pulmonares no ano anterior ao estudo e estavam no grupo relvar Ellipta mostrou uma redução estatisticamente significativa na exacerbações quando comparado com o grupo de cuidados habituais;
  • Os pacientes do grupo relvar Ellipta usando um corticosteróide inalado (ICS) / ação prolongada beta2-agonista (LABA) no início do estudo mostrou uma redução semelhante nas exacerbações pulmonares;
  • Não foram observadas diferenças entre relvar Ellipta e cuidados habituais em desfechos secundários medidos;
  • O Teste de COPD Assessment (CAT), uma medida do impacto da doença sobre o estado de saúde, mostrou que 45 por cento dos pacientes que receberam relvar Ellipta melhoraram a sua pontuação CAT por 2 ou mais, uma melhoria clinicamente relevante, em comparação com 36 por cento no habituais cuidados grupo;
  • A taxa de PEA observado foi similar em todos os grupos de tratamento.

“Continuamos a analisar os dados do estudo como sabemos que há muito mais que vai aprender e estamos ansiosos para compartilhar nossas descobertas em publicações futuras”, disse ele, e agradeceu everyonewho participou no estudo.

Michael W. Aguiar, presidente e CEO da Innoviva. o parceiro da indústria da GSK no estudo, acrescentou que “os dados a ser apresentado na ERS e publicado no NEJM confirmar a eficácia da relvar Ellipta comparação não só com os cuidados habituais, mas também com aqueles pacientes que estavam tomando um medicamento diferente na mesma [ droga] classe. Estes dados são importantes para compartilhar com os médicos, a partir de um único estudo realizado em condições que reflictam atentamente prática clínica diária “.

Os resultados de um segundo estudo SLS, avaliando esta combinação de tratamento em pacientes com asma, são esperados para ser lançado no início de 2017.

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