imagens pênfigo vulgar

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Aplica-se a isotretinoína: cápsula oral, líquido cápsula oral, preenchido

Gravidade: Major

Você deve verificar com o seu médico imediatamente se algum destes efeitos secundários ocorrem quando tomar isotretinoína:

Mais comum:

  • Dores ósseas ou articulares
  • ardor, vermelhidão, comichão ou outros sinais de inflamação dos olhos
  • dificuldade de movimentação
  • hemorragias nasais
  • escamação, vermelhidão, queimação, dor ou outros sinais de inflamação dos lábios
  • infecção da pele ou erupção

Raro:

  • dor abdominal ou de estômago (graves)
  • tentativas de suicídio ou pensamentos suicidas (geralmente pára após medicamento for interrompido)
  • dor nas costas
  • sangramento ou inflamação das gengivas
  • visão turva ou outras alterações na visão
  • mudanças no comportamento
  • diminuição da visão depois do sol ou antes do amanhecer (súbita ou pode continuar após medicamento for interrompido)
  • diarréia (grave)
  • dor de cabeça (grave ou contínua)
  • depressão mental
  • nausea e vomito
  • dor ou sensibilidade dos olhos
  • dor, sensibilidade ou rigidez nos músculos (tratamento a longo prazo)
  • sangramento retal
  • olhos ou pele amarela

Incidência desconhecida:

  • Fezes negras
  • inchaço
  • tosse sanguinolenta
  • sangue na urina ou nublado
  • dor óssea, sensibilidade ou dor
  • queimação ou ardência da pele
  • dor no peito
  • confusão
  • Prisão de ventre
  • convulsões
  • tosse ou rouquidão
  • urina de cor escura
  • diminuição em altura
  • dificuldade ao respirar
  • dificuldade em falar
  • dificuldade em engolir
  • secreção dos olhos
  • tontura
  • visão dupla
  • dor de ouvido
  • lacrimejamento excessivo
  • desmaio
  • rápido, irregular, batendo, ou batimentos cardíacos acelerados ou pulso
  • febre com ou sem calafrios
  • fraturas e / ou atraso na cicatrização
  • azia
  • pressão alta
  • urticária
  • incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais
  • incapacidade de falar
  • indigestão
  • tecido inflamado da infecção
  • mancha amarela irregular ou nódulo na pele
  • irritação
  • dor nas articulações, vermelhidão, rigidez ou inchaço
  • falta ou o abrandamento do crescimento normal em crianças
  • afrouxamento das unhas
  • perda de apetite
  • perda do controle da bexiga
  • perda ou alteração na audição
  • cãibras musculares, espasmos ou fraqueza
  • dor nas costelas, braços ou pernas
  • dor ou ardor na garganta
  • dor ou sensibilidade em torno dos olhos e maçãs do rosto
  • frio feridas dolorosas ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou órgãos genitais
  • doloroso ou difícil urinar
  • Dores no peito, virilha e pernas, especialmente bezerros das pernas
  • dores no estômago, lado, ou no abdômen, possivelmente, irradiando para as costas
  • pele pálida
  • manchas vermelhas na pele
  • vermelhidão ou dor em torno das unhas
  • vermelhidão, dor ou prurido cutâneo
  • sensibilidade dos olhos à luz solar
  • falta de ar
  • erupção cutânea
  • espirros
  • feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na língua ou no interior da boca
  • nariz entupido ou corrimento nasal
  • perda súbita de consciência
  • súbita perda de coordenação
  • início súbito de acne grave no peito e tronco
  • início súbito de fala arrastada
  • inchaço das pálpebras, face, lábios, mãos, pernas ou pés
  • inchada, linfa dolorosa ou concurso glândulas do pescoço, axila ou virilha
  • aperto no peito
  • hemorragia ou nódoas negras
  • incomum ganho de peso ou perda
  • uso da força física ou emocional extrema
  • diarréia aquosa ou sanguinolenta
  • pieira

Gravidade: Minor

Alguns dos efeitos colaterais que podem ocorrer com a isotretinoína pode não precisar de cuidados médicos. Como seu corpo ajusta ao medicamento durante o tratamento destes efeitos secundários podem desaparecer. O seu profissional de cuidados de saúde também pode ser capaz de falar sobre maneiras de reduzir ou evitar alguns destes efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários continuam, são incómodos ou se você tem dúvidas sobre eles, consulte o seu profissional de cuidados de saúde:

Mais comum:

  • Crostas da pele
  • dificuldade em usar lentes de contato (pode continuar após medicamento for interrompido)
  • secura dos olhos (pode continuar após o tratamento é interrompido)
  • secura da boca ou nariz
  • secura ou comichão na pele
  • dor de cabeça (leve)
  • aumento da sensibilidade da pele à luz solar
  • descamação da pele nas palmas das mãos ou solas dos pés
  • dores de estômago
  • afinamento do cabelo (pode continuar após o tratamento é interrompido)

Incidência desconhecida:

  • menstruação anormal
  • queimando, rastejando, coceira, dormência, formigamento, “comichão”Ou sensação de formigamento
  • mudanças nas unhas ou unhas dos pés
  • continuando toque ou zumbido ou outros ruídos inexplicáveis ​​nas orelhas
  • caspa
  • escurecimento da pele
  • rubor
  • anormalidades de cabelo
  • perda de cabelo
  • um aumento do crescimento do cabelo, especialmente na face
  • clareamento da cor normal da pele
  • clareamento das áreas tratadas de pele escura
  • nervosismo
  • pele oleosa
  • vermelhidão da face
  • queimaduras graves
  • erupção cutânea, incrustado, escamosa e exsudação
  • queima de estômago
  • suando
  • problemas para dormir
  • incapaz de dormir
  • incomum sonolência, apatia, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão
  • pele excepcionalmente quente da face
  • alterações de voz

Para profissionais de saúde

Aplica-se a isotretinoína: composição em pó, cápsulas por via oral

Geral

Em geral, muitos dos efeitos colaterais associados com a isotretinoína (o ingrediente activo contido na Accutane) são semelhantes às que estão associadas com doses muito elevadas de vitamina A (secura da pele e membranas mucosas).

dermatológica

efeitos colaterais dermatológicas incluíram queilite, secagem grave da mucosa, boca seca, nariz seco, pele seca, acne fulminante, alargamento da acne cística, alopecia (persistente em alguns casos), epistaxe, xantomas eruptivos, eritema multiforme, fragilidade da pele, alterações de cabelo ( incluindo o afinamento do cabelo), hirsutismo, hiperpigmentação e hipopigmentação, infecções (incluindo herpes simples disseminada), distrofia ungueal, paroníquia, descamação palmoplantar, fotoalérgica / reações fotossensibilizantes, granuloma piogênico, erupção cutânea (incluindo eritema facial, seborréia e eczema), Stevens síndrome-Johnson, aumento da susceptibilidade queimaduras solares, sudorese, necrólise epidérmica tóxica, urticária, cicatrização anormal de feridas (cicatrização demorada ou tecido de granulação exuberante com crostas), e prurido. formação de quelóides e pioderma gangrenoso têm sido relatados. [Ref]

metabólico

efeitos colaterais metabólicos incluíram hipertrigliceridemia, níveis de açúcar no sangue alterados (incluindo o açúcar no sangue em jejum elevada), hiperuricemia, diminuição dos níveis séricos de lipoproteína de alta densidade, e lactato desidrogenase elevada, colesterol sérico e fosfatase alcalina. Uma associação entre a isotretinoína (o ingrediente activo contido em Accutane) e um desmascaramento da diabetes auto-imune latente foi reportado em pelo menos um caso. [Ref]

Ocular

efeitos colaterais oculares incluem opacidades corneanas, diminuição da visão nocturna (persistente em alguns casos), catarata, transtorno de visão de cores, conjuntivite, blefarite, ceratite, neurite óptica, irritação ocular, fotofobia, distúrbios visuais (incluindo visão turva) e síndrome do olho seco . Pelo menos um caso de miopia transiente foi relatado. [Ref]

Um caso relatado que a visão turva e fotofobia resolvido rapidamente após a interrupção do tratamento, mas diminuição da visão nocturna persistiu por vários meses. [Ref]

Musculoskeletal

Osteófitos formam geralmente no esqueleto axial, especialmente da coluna cervical, dos doentes que receberam a terapia de longo prazo. Osteófitos também ocorrem com mais frequência em pacientes que receberam doses superiores a 2 mg / kg / dia. Um paciente com uma rinoplastia anterior experimentou osteófitos osso nasal bilateral após cinco semanas de isotretinoína (o ingrediente activo contido na Accutane) terapia.

Mialgias e artralgias, que são leves e transitórios, geralmente não exigem a descontinuação da terapia. Muitos pacientes com mialgias também ter pequenas lesões hiperostose da coluna vertebral.

Um paciente, tratados com isotretinoína para a leucemia promielocítica, miosite desenvolvido, febre, e efusão pleural que lentamente resolvido depois isotretinoína foi descontinuado.

Causalidade para a osteoporose, osteopenia, fraturas ósseas, e cicatrização demorada de fraturas ósseas não foi estabelecida, embora um efeito não pode ser descartada. efeitos a longo prazo não foram estudados. [Ref]

efeitos secundários osteomusculares incluíram hiperostose esquelética; calcificação dos tendões e ligamentos; fechamento epifisário prematuro; diminuição da densidade mineral óssea; sintomas músculo-esqueléticos (por vezes graves), incluindo dor nas costas, mialgia, artralgia e; dor no peito transitória; artrite; tendinite; outros tipos de alterações ósseas; elevação da creatinafosfoquinase; e relatórios de pós-comercialização raras de rabdomiólise. dor muscular e articular, de leve a moderada em termos de gravidade, geralmente resolvidos após a descontinuação da terapia. relatos espontâneos de osteoporose, osteopenia, fraturas ósseas, e cicatrização demorada de fraturas ósseas têm sido relatados. Pelo menos um caso de miosite e vários casos de osteófitos têm sido relatados. Raramente, sacroiliítes foi reportado. [Ref]

Psiquiátrico

Um grande estudo retrospectivo de base populacional coorte (n = 7195) que analisaram os dados para a isotretinoína (o ingrediente activo contido em Accutane) os utilizadores não forneceu evidência que a utilização de isotretinoína foi associado com um aumento do risco para a depressão, suicídio, ou outras desordens psiquiátricas .

sintomas de depressão foram relatados a desaparecer após a descontinuação da droga e reaparecer quando isotretinoína é retomada. [Ref]

efeitos colaterais psiquiátricos incluíram depressão, nervosismo, psicose, agressividade, comportamentos violentos, a instabilidade emocional, ideação suicida, tentativas de suicídio e suicídio. [Ref]

Hematologico

efeitos colaterais hematológicas incluíram anemia, aumento da taxa de sedimentação de eritrócitos, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, e relatos raros de agranulocitose. efeitos colaterais de laboratório incluíram reduções nos parâmetros dos glóbulos vermelhos, diminuição da contagem de glóbulos brancos e contagens elevadas de plaquetas. [Ref]

Sistema nervoso

efeitos secundários do sistema nervoso incluíram letargia, dores de cabeça, tonturas, sonolência, insônia, parestesias, convulsões, acidente vascular cerebral, síncope, fraqueza, pseudotumor cerebral, deficiência, zumbido e síndrome de Guillain-Barre auditiva. Pelo menos um caso de isquemia cerebral foi avaliado. [Ref]

A isquemia cerebral experiente homem de 30 anos de idade, coincidente com o tratamento com isotretinoína. Ele tinha sido dada isotretinoina oral de 45 mg por dia durante 3 meses, para o tratamento de acne grave. A tomografia computadorizada cerebral revelaram hipodensidade no território cerebral média direita correspondente a isquemia cerebral. foram determinados sem fatores de risco. A isotretinoína foi interrompido na admissão e o evento adverso resolvido. [Ref]

hepático

efeitos colaterais hepáticos têm incluído hepatite e elevações transitórias nos testes de função hepática (incluindo AST, ALT e GGTP). [Ref]

Gastrointestinal

Os efeitos colaterais gastrointestinais incluem doença inflamatória do intestino, pancreatite, hemorragia e inflamação das gengivas, colite, esofagite / ulceração esofágica, ileíte, náuseas, e outros sintomas gastrointestinais inespecíficas. alterações do paladar (tais como perda do paladar), fissura anal e sangramento retal têm sido raramente relatada. [Ref]

De outros

Outros efeitos secundários incluíram edema, fadiga, mal-estar, rubor, equimose, linfadenopatia, e perda de peso.

Cardiovascular

efeitos colaterais cardiovasculares incluem palpitações, taquicardia (incluindo taquicardia atrial), doença trombótica vascular, vasculite (incluindo granulomatose de Wegener) e acidente vascular cerebral. [Ref]

Um homem de 22 anos com acne nodular experimentou palpitações cardíacas sintomáticas da coincidentes duração de 1 semana com o tratamento com isotretinoína. Ele tinha sofrido 2 cursos completos de tratamento com isotretinoína sem sequelas e foi de 3 semanas em seu terceiro curso. Um eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) mostrou taquicardia auricular a um ritmo de 127 batidas por minuto. A paciente recebeu alta em condição estável. Ele foi visto em visitas de acompanhamento 2 dias, 1 semana e 3 meses mais tarde e passou por ECGs de série de cada vez que mostrou um declínio gradual na taxa de coração e um eventual retorno ao ritmo sinusal normal. [Ref]

Respiratório

Broncoconstrição e exacerbação da asma pré-existente pode ser possivelmente devido aos efeitos de secagem de isotretinoína (o ingrediente ativo contido no Accutane) na árvore brônquica. Em alguns dos casos, a condição resolvido após a descontinuação da terapia, mas reoccurred quando a terapia foi reinstituída. [Ref]

efeitos colaterais respiratórios têm incluído broncoespasmo (com ou sem história de asma), infecção respiratória, e alteração de voz. Broncoconstrição e exacerbação da asma preexistente têm sido relatados em alguns pacientes. [Ref]

hipersensibilidade

efeitos colaterais de hipersensibilidade têm incluído reacções alérgicas, vasculite alérgica, hipersensibilidade sistémica e reações anafiláticas.

Renal

efeitos secundários renais incluíram glomerulonefrite.

geniturinário

efeitos colaterais geniturinárias ter incluído a menstruação anormal, glóbulos brancos na urina, proteinúria, hematúria (microscópica ou bruto) e inespecíficos resultados urogenitais. [Ref]

Imunológicos

efeitos secundários imunológicos ter incluído um relato de caso de pênfigo induzido por isotretinoína. [Ref]

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Nem todos os efeitos secundários para Accutane podem ser relatados. Você deve sempre consultar um médico ou profissional de saúde para aconselhamento médico. Os efeitos secundários podem ser relatados ao FDA aqui.

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