Irritação da pele Testing Service, creme irritação da pele.

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Irritação da pele Testing Service, creme irritação da pele.

Entenda a irritação dérmica potencial após a exposição tópica de seus ingredientes individuais / produtos químicos, produtos acabados ou dispositivos médicos que utilizam nosso ensaio irritação da pele.

irritação da pele é em nossa carteira de em vitro serviços de tópicos para os cosméticos / higiene pessoal, produtos químicos, dispositivo médico ou da indústria farmacêutica. Cyprotex entregar dados consistente e de alta qualidade em condições quer de GLP ou não BPL.

irritação da pele e sua mensuração em vitro

  • Cyprotex’s Teste de irritação da pele é realizada utilizando Mattek de em vitro 3D modelo de tecido da pele humana (EpiDerm™). Cyprotex são um laboratório Mattek-aprovado para realização destes estudos.
  • o EpiDerm™ modelo de tecido, que imita de perto epiderme humana, foi desenvolvido por MatTek para criar um em vitro (Não-animal) alternativa ao de origem animal Draize Irritação da pele de ensaio utilizado nos cosméticos, cuidados pessoais, produtos domésticos, produtos químicos, equipamentos médicos, produtos farmacêuticos e indústrias de biotecnologia.
  • A validade científica do EpiDerm™ modelo de teste irritação da pele foi aprovada pelo Comité do ECVAM Científico Consultivo (ESAC). Isto levou à adopção do teste de orientação da OCDE 439 que foi publicado em 2010 1.
  • Cyprotex segue o procedimento de teste de irritação da pele padronizado dentro do teste directriz da OCDE 439 sob qualquer GLP ou condições não BPL. Nossos resultados do teste de irritação da pele fornecer uma avaliação robusta de irritação da pele usando um modelo aceite pelas autoridades reguladoras da UE.
  • Uma variedade de diferentes artigos de teste pode ser avaliada, incluindo líquidos, sólidos, os dispositivos médicos (ou extractos de dispositivos médicos), semi-sólidos, pastas, géis, cremes e ceras.
  • Os dados sobre os efeitos de irritação da pele são exigidos pela legislação seguinte;
  • da Directiva Cosméticos (76/768 / CEE), que foi substituído a partir de Julho de 2013 pelo regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (CE 1223/2009)
  • Classificação, Rotulagem e Embalagem Regulamento (CLP) (1272/2008)
  • do Regulamento REACH (1907/2006)

De acordo com o Teste OCDE de orientação 439, um produto químico de teste é considerada como sendo irritante para a pele de acordo com GHS da ONU Categoria 2 se a viabilidade dos tecidos após a exposição e pós-tratamento de incubação é inferior a ou igual (le;) a 50%, e pode ser considerada como não irritante para a pele de acordo com a ONU n Categoria GHS se a viabilidade dos tecidos após a exposição e incubação pós-tratamento é mais do que (gt;) 50%. Com base nesta classificação, todos os compostos 10 de proficiência foram corretamente identificados como irritante ou não-irritante.

Referências

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