ORTHO MICRONOR – Tablets (noretindrona), comprimidos espermicida.

ORTHO MICRONOR – Tablets (noretindrona), comprimidos espermicida.

ORTHO MICRONOR - Tablets (noretindrona), comprimidos espermicida.

Método de Amenorréia Lactacional: LAM é um método altamente eficaz, temporária de contracepção.¶

Fonte: Trussell J, eficácia contraceptiva. Em Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Visitante F, Tecnologia Anticoncepcionais: Décimo sétimo Revised Edition. New York NY: Irvington Publishers, 1998.

ORTHO MICRONOR ® Os comprimidos não têm sido estudadas há e não são indicadas para uso em contracepção de emergência.

  • Conhecida ou suspeita de gravidez
  • carcinoma conhecida ou suspeita da mama
  • sangramento genital anormal não diagnosticada
  • Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto
  • tumores hepáticos benignos ou malignos
  • Doença hepática aguda

O tabagismo aumenta o risco de doença cardiovascular grave. As mulheres que usam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhados a não fumar.

ORTHO MICRONOR ® não contém estrogênio e, portanto, esta inserção não discutir os riscos de saúde sérios que têm sido associados com o componente estrogênico dos contraceptivos orais combinados (COC). O profissional de saúde é referida a informação de prescrição de contraceptivos orais combinados para uma discussão sobre esses riscos. A relação entre contraceptivos orais só de progestógeno e estes riscos não está totalmente definido. O profissional de saúde deve permanecer alerta para a mais antiga manifestação de sintomas de qualquer doença grave e interromper o tratamento contraceptivo oral quando apropriado.

1. Gravidez ectópica

A incidência de gravidez ectópica em usuárias de contraceptivos orais só de progestógeno é de 5 por 1000 mulheres-anos. Até 10% das gestações relatadas em estudos clínicos de usuárias de contraceptivos orais só de progestógeno são extra-uterina. Embora os sintomas da gravidez ectópica deve ser observado para, um histórico de gravidez ectópica não precisa ser considerada uma contra-indicação ao uso deste método contraceptivo. Os profissionais de saúde devem estar atentos para a possibilidade de uma gravidez ectópica em mulheres que engravidam ou se queixam de dor abdominal inferior, enquanto em contraceptivos orais só de progestógeno.

2. atrasadas folicular atresia / cistos ovarianos

3. Irregular Genital Bleeding

padrões menstruais irregulares são comuns entre mulheres que usam contraceptivos orais só de progestógeno. Se o sangramento genital é sugestivo de infecção, malignidade ou outras condições anormais, tais causas não farmacológicas deve ser descartada. Se ocorre amenorreia prolongada, deverá ser avaliada a possibilidade de gravidez.

4. carcinoma da mama e órgãos reprodutivos

Alguns estudos epidemiológicos de usuárias de contraceptivos orais têm relatado um risco relativo aumentado de desenvolver câncer de mama, especialmente em uma idade mais jovem e, aparentemente, relacionada com a duração de utilização. Estes estudos têm predominantemente envolvidos contraceptivos orais combinados e não há dados suficientes para determinar se o uso de POPs semelhante aumenta o risco.

Uma meta-análise de 54 estudos encontraram um pequeno aumento na frequência de ter cancro da mama diagnosticado em mulheres que estavam usando contraceptivos orais combinados ou mandou utilizados nos últimos dez anos.

Mulheres com câncer de mama não devem utilizar contraceptivos orais porque o papel dos hormônios femininos no cancro da mama não foi totalmente determinada.

Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivos orais tem sido associado com um aumento no risco de neoplasia intra-epitelial cervical em algumas populações de mulheres. No entanto, continua a haver controvérsia sobre a extensão em que esses resultados podem ser devido a diferenças no comportamento sexual e outros fatores. Não existem dados suficientes para determinar se o uso de POPs aumenta o risco de desenvolver neoplasia intra-epitelial cervical.

5. hepática Neoplasia

adenomas benignos estão associados com o uso de contraceptivos orais combinados, embora a incidência de tumores benignos é raro nos Estados Unidos. A ruptura de adenomas benignos, hepáticas podem causar a morte através de hemorragia intra-abdominal.

Estudos têm demonstrado um risco aumentado de desenvolver carcinoma hepatocelular em usuárias de contraceptivos orais combinados. No entanto, estes cancros são raros em os EUA Não existem dados suficientes para determinar se os POP aumentar o risco de desenvolvimento de neoplasia hepática.

1. Geral

Os pacientes devem ser aconselhados que este produto não protege contra a infecção por HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

2. Exame Físico e Acompanhamento

3. Carboidratos e Lipid Metabolism

Alguns usuários podem experimentar ligeira deterioração da tolerância à glicose, com o aumento da insulina plasmática, mas as mulheres com diabetes mellitus que utilizam contraceptivos orais só de progestógeno geralmente não experimentam mudanças em suas necessidades de insulina. No entanto, as mulheres pré-diabéticos e diabéticos em particular, devem ser cuidadosamente monitorizados, tendo POPs.

Metabolismo lipídico é ocasionalmente afectada em que a HDL, HDL2, e apolipoproteína A-I e A-II pode ser reduzida; lipase hepática pode ser aumentada. Normalmente não há efeito sobre o colesterol total, HDL 3. LDL ou VLDL.

4. Interações medicamentosas

5. Interacções com testes laboratoriais

  • globulina de ligação do hormônio sexual (SHBG) concentrações de sexo pode ser diminuída.
  • As concentrações de tiroxina pode ser reduzida, devido a uma diminuição na ligação da tiróide globulina (TBG).

6. Carcinogênese

7. Gravidez

8. Lactação

9. Uso pediátrico

Segurança e eficácia do ORTHO MICRONOR ® Os comprimidos foram estabelecidas em mulheres em idade reprodutiva. Segurança e eficácia são esperados para ser a mesma para adolescentes pós-púberes com idade inferior a 16 anos e para os usuários 16 anos e mais velhos. O uso deste produto antes da menarca não é indicada.

10. A fertilidade após a interrupção

Os dados limitados disponíveis indicam um rápido retorno da ovulação normal e fertilidade após a interrupção de contraceptivos orais só de progestógeno.

11. Dor de cabeça

Os seguintes pontos devem ser discutidos com os potenciais utilizadores antes de prescrever contraceptivos orais só de progestógeno:

  • A necessidade de tomar pílulas, ao mesmo tempo todos os dias, includingthroughout todos os episódios de sangramento.
  • A necessidade de utilizar um método de apoio tais como preservativos e espermicidas para as próximas 48 horas sempre que um contraceptivo oral apenas de progestina é tomado 3 ou mais horas de atraso.
  • Os potenciais efeitos colaterais dos contraceptivos orais não só de progestógeno, em particular irregularidades menstruais.
  • A necessidade de informar o profissional de saúde de episódios prolongados de sangramento, amenorreia ou dor abdominal grave.
  • A importância da utilização de um método de barreira para além dos contraceptivos orais só de progestógeno se uma mulher está em risco de contrair ou transmitir doenças sexualmente transmissíveis / HIV.

As reacções adversas relatadas com o uso de POPs incluem:

  • irregularidade menstrual é o efeito colateral mais freqüentemente relatado.
  • sangramento frequente e irregular são comuns, enquanto a longa duração dos episódios de sangramento e amenorréia é menos provável.
  • Dor de cabeça, sensibilidade nos seios, náuseas e tonturas são aumentadas entre os usuários de contraceptivos orais só de progestógeno em alguns estudos.
  • androgénicos efeitos colaterais, tais como acne, hirsutismo, e ganho de peso ocorrem raramente.

Para atingir eficácia contraceptiva máxima, ORTHO MICRONOR ® devem ser tomadas exatamente como dirigido. Um comprimido é tomada todos os dias, ao mesmo tempo. A administração é contínua, sem interrupção entre pacotes de comprimidos. Veja Labeling Paciente detalhada para instruções detalhadas.

ORTHO MICRONOR ® (0,35 mg noretindrona) Tablets estão disponíveis em uma DIALPAK ® tablet Dispenser

(NDC 0062-1411-16) contendo verde 28 cal, redondo, plano enfrentados, comprimidos borda chanfrada, impressa "ORTHO 0,35" em ambos os lados.

Armazenamento: Conservar à 25°C (77°F); excursões permitida para 15°-30°C (59°-86°F).

Mantenha fora do alcance de crianças.

McCann M, e Potter L. Só de Progestógeno Contraceptivos orais: uma revisão abrangente. Contracepção, 50:60 (Suppl. 1), Dezembro de 1994.

Ostrea EM, Mantaring III JB, Silvestre MA. Drogas que afetam o feto e recém-nascido através do leite placenta ou de mama. Pediatr Clin N Am; 51 (2004): 539-579.

Rotulagem ao paciente DETALHADA
ORTHO MICRONOR ® (noretindrona) Tablets

Este produto (como todos os contraceptivos orais) é utilizado para prevenir a gravidez. Ele não protege contra a infecção por HIV (SIDA) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

DESCRIÇÃO
ORTHO MICRONOR ® tablets

Cada comprimido contém 0,35 mg de noretisterona. Os ingredientes inativos incluem amido de milho, D&C Verde N ° 5, D&C Amarelo No. 10, a lactose, o estearato de magnésio e povidona.

Este folheto é sobre pílulas anticoncepcionais que contêm uma hormona, a progesterona. Por favor, leia este folheto antes de começar a tomar os comprimidos. Ele foi criado para ser usado junto com a falar com o seu profissional de saúde.

pílulas só de progestógeno são frequentemente chamados "POPs" ou "a mini-pílula." POPs têm menos progesterona do que a pílula anticoncepcional combinada (ou "a pilula"), Que contém tanto um estrogénio e uma progestina.

Quão eficazes são POPs?

Cerca de 1 em cada 200 usuários POP vai engravidar no primeiro ano, se todas elas têm POPs perfeitamente (isto é, na hora, todos os dias). Cerca de 1 em 20 "típica" usuários POP (incluindo as mulheres que se atrasarem para tomar comprimidos ou pílulas Miss) fica grávida no primeiro ano de uso. Tabela 2 irá ajudá-lo a comparar a eficácia de diferentes métodos.

Tabela 2: Percentagem de mulheres que apresentam gravidez indesejada durante o primeiro ano de uso típico e no primeiro ano de Perfect uso da contracepção e do Percentual Continuada usar no final do primeiro ano. Estados Unidos.

% Das mulheres que apresentam gravidez indesejada dentro do primeiro ano de uso

% Das mulheres uso contínuo em um ano *

Método de Amenorréia Lactacional: LAM é um método altamente eficaz, temporária de contracepção.¶

Fonte: Trussell J, eficácia contraceptiva. Em Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Visitante F, Tecnologia Anticoncepcionais: Décimo sétimo Revised Edition. New York NY: Irvington Publishers, 1998.

ORTHO MICRONOR ® Os comprimidos não têm sido estudadas há e não são indicadas para uso em contracepção de emergência.

COMO TRABALHAR POPs?

POPs podem prevenir a gravidez de maneiras diferentes, incluindo:

  • Eles fazem o muco cervical na entrada para o útero (útero) muito grosso para o esperma de chegar até o óvulo.
  • Eles impedem a ovulação (liberação do óvulo do ovário) em cerca de metade dos ciclos.
  • Eles também afectam outras hormonas, as trompas de Falópio e o revestimento do útero.

Não deve tomar POPs

  • Se houver qualquer chance que você pode estar grávida.
  • Se você tem câncer de mama.
  • Se você tiver sangramento entre os períodos que não tenha sido diagnosticada.
  • Se estiver a tomar certos medicamentos para a epilepsia (convulsões) ou para TB. (Vejo " Usando POPs com outros medicamentos " abaixo.)
  • Se tem hipersensibilidade ou alergia a qualquer componente deste produto.
  • Se tiver tumores no fígado, quer benignos ou cancerosos.
  • Se tiver uma doença hepática aguda.

RISCOS DE TOMAR POPs

O tabagismo aumenta muito a possibilidade de sofrer ataques cardíacos e derrames. As mulheres que usam contraceptivos orais são fortemente aconselhados a não fumar.

Se você tiver dor súbita ou grave em sua área inferior do abdômen ou do estômago, você pode ter uma gravidez ectópica ou um cisto no ovário. Se isso acontecer, você deve contactar o seu profissional de saúde imediatamente.

Uma gravidez ectópica é uma gravidez fora do útero. Porque POPs proteger contra a gravidez, a chance de ter uma gravidez fora do útero é muito baixa. Se você engravidar enquanto estiver a tomar POPs, você tem uma chance ligeiramente maior que a gravidez será ectópica do que os usuários de alguns outros métodos de controle de natalidade.

Estes cistos são pequenas bolsas de líquido no ovário. Eles são mais comuns entre os usuários pop do que entre os usuários da maioria dos outros métodos de controle de natalidade. Eles geralmente desaparecem sem tratamento e raramente causam problemas.

Câncer dos órgãos reprodutivos e seios

Alguns estudos em mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados que contêm estrogênio e progestina têm relatado um aumento no risco de desenvolver câncer de mama, especialmente em uma idade mais jovem e, aparentemente, relacionada com a duração de utilização. Não existem dados suficientes para determinar se o uso de POPs semelhante aumenta esse risco.

Alguns estudos encontraram um aumento na incidência de câncer do colo do útero em mulheres que usam contraceptivos orais. No entanto, este achado pode estar relacionado a outros do que o uso de contraceptivos orais fatores e não há dados suficientes para determinar se o uso de POPs aumenta o risco de desenvolver cancro do colo do útero.

Em casos raros, os contraceptivos orais combinados podem causar tumores hepáticos benignos, mas perigosas. Estes tumores benignos do fígado pode causar ruptura e sangramento interno fatal. Além disso, alguns estudos relatam um aumento do risco de desenvolver câncer de fígado entre as mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados. No entanto, os cancros do fígado são raros. Não existem dados suficientes para determinar se os POP aumentar o risco de tumores do fígado.

As mulheres diabéticas que tomam POPs geralmente não requerem mudanças na quantidade de insulina que estão tomando. No entanto, seu médico pode acompanhar mais regularmente nestas condições.

As doenças sexualmente transmissíveis (DST)

AVISO: POPs não protegem contra obter ou dar a alguém HIV (AIDS) ou qualquer outra DST, como a clamídia, gonorreia, verrugas genitais ou herpes.

O efeito colateral mais comum de POPs é uma mudança de sangramento menstrual. Seus períodos podem ser ou cedo ou mais tarde, e você pode ter algumas manchas entre os períodos. Tomar pílulas com atraso ou falta pílulas pode resultar em alguma mancha ou sangramento.

Outros efeitos secundários:

Os efeitos secundários menos comuns incluem dores de cabeça, seios sensíveis, náuseas e tonturas. O ganho de peso, acne e cabelo extra em seu rosto e corpo têm sido relatados, mas são raros.

Se você está preocupado com algum destes efeitos secundários, consulte o seu profissional de saúde.

USANDO POPs com outros medicamentos

Antes de tomar uma POP, informe o seu profissional de saúde de qualquer outro medicamento, incluindo over-the-counter medicina, que você pode tomar.

Estes medicamentos podem tornar POPs menos eficaz:

Medicamentos para convulsões, tais como:

  • Fenitoína (Dilantin ® )
  • Carbamazepina (Tegretol)
  • fenobarbital

Medicamento para a TB:

Antes de começar a tomar quaisquer novos medicamentos seja certo que seu profissional de saúde sabe que você está tomando uma pílula anticoncepcional apenas de progestina.

COMO TOMAR POPs

PONTOS IMPORTANTES PARA RECORDAR

  • POPs devem ser tomados ao mesmo tempo todos os dias, para escolher um tempo e, em seguida, tomar a pílula na mesma hora todos os dias. Toda vez que você tomar uma pílula tarde, e especialmente se você perder uma pílula, que são mais propensos a engravidar.
  • Comece a embalagem seguinte no dia após o último pacote é concluído. Não há ruptura entre pacotes. Sempre tem o seu novo pacote de pílulas pronto.
  • Você pode ter algumas manchas menstrual entre os períodos. Não pare de tomar os comprimidos se isso acontecer.
  • Se vomitar logo depois de tomar uma pílula, usar um método de backup (como um preservativo e / ou um espermicida) durante 48 horas.
  • Se você quiser parar de tomar POPs, você pode fazê-lo a qualquer momento, mas, se você permanecer sexualmente ativas e não desejam engravidar, é certo que usar outro método de controle de natalidade.
  • Se você não tem certeza sobre como tirar POPs, pergunte ao seu profissional de saúde.
  • É melhor para dar o primeiro POP no primeiro dia do seu período menstrual.
  • Se você decidir tomar o seu primeiro POP em outro dia, usar um método de backup (como um preservativo e / ou um espermicida) cada vez que tiver relações sexuais durante as próximas 48 horas.
  • Se você já teve um aborto espontâneo ou um aborto, você pode começar POPs no dia seguinte.

Se você está atrasado ou perder TIRAR AS POPs

  • Se você é mais de 3 horas de atraso ou você perca um ou mais POPs: 1) tomar um comprimido esquecido logo que se lembre que você perdeu, 2) Em seguida, voltar a tomar POPs em seu tempo regular, 3), mas não se esqueça para usar um método de backup (como um preservativo e / ou um espermicida) cada vez que tiver relações sexuais nas próximas 48 horas.
  • Se você não tem certeza o que fazer com as pílulas que você perdeu, continuar a tomar POPs e usar um método de backup até que você pode conversar com seu profissional de saúde.

Se estiver a amamentar

  • Se você está totalmente amamentação (não dando o seu bebé qualquer alimento ou fórmula), você pode começar suas pílulas 6 semanas após o parto.
  • Se você está amamentando parcialmente (dar a seu bebê um pouco de comida ou fórmula), você deve começar a tomar pílulas por 3 semanas após o parto.

Se estiver a mudar COMPRIMIDOS

  • Se estiver a mudar a partir das pílulas combinadas aos POPs, pegue a primeira POP dia depois de terminar a última pílula combinada ativa. Não tome qualquer um dos 7 pílulas inativas do bloco pílula combinada. Você deve saber que muitas mulheres têm períodos irregulares após a mudança para POPs, mas isso é normal e esperado.
  • Se você estiver trocando de POPs para as pílulas combinadas, tomar a primeira pílula combinada ativa no primeiro dia do seu período, mesmo que o seu pacote de POPs não está terminado.
  • Se mudar para outra marca de POPs, começar a nova marca a qualquer momento.
  • Se você está amamentando, você pode alternar para outro método de controle de natalidade, a qualquer momento, exceto não mudar para as pílulas combinadas até que você parar de amamentar ou pelo menos até 6 meses após o parto.

GRAVIDEZ, enquanto a pílula

Se você pensar que está grávida, contacte o seu profissional de saúde. Mesmo que a pesquisa mostrou que POPs não causar danos ao feto, é sempre melhor não tomar quaisquer drogas ou medicamentos que você não precisa quando você está grávida.

Você deve obter um teste de gravidez:

  • Se a sua menstruação está atrasada e você tomou um ou mais pílulas atrasado ou faltado tomá-los e teve relações sexuais sem um método de backup.
  • A qualquer momento, tem sido mais de 45 dias desde o início do seu último período.

VAI POPs afetar sua capacidade de engravidar depois?

Se você quiser engravidar, simplesmente parar de tomar POPs. POPs não vai atrasar a sua capacidade de engravidar.

Se estiver a amamentar, POPs não irá afectar a qualidade ou quantidade de seu leite materno ou a saúde de seu bebê de enfermagem. No entanto, casos isolados de produção de leite diminuída têm sido relatados.

Outras perguntas ou preocupações

Se você tiver alguma dúvida ou preocupação, consulte o profissional yourhealthcare. Você também pode pedir a mais detalhada "Etiquetagem profissional" escrito para os médicos e outros profissionais de saúde.

Como memorizar a sua POPs

Guarde-o em 25°C (77°F); excursões permitida para 15°-30°C (59°-86°F).

Mantenha fora do alcance de crianças.

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