Pílulas para dormir pode encurtar sua …

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AVISO: Pílulas para dormir são perigosos para a sua saúde e pode causar a morte por câncer, doenças cardíacas ou outras doenças.

F ou mais de 35 anos tenho trabalhado para avaliar os riscos de pílulas para dormir. Aprendi que pílulas para dormir estão associados a aumento significativo da mortalidade.

Isto significa que as pessoas que tomam pílulas para dormir morrer mais cedo do que as pessoas que não usam pílulas para dormir.

Temos agora publicou um novo estudo [1] de mais de 10.000 pacientes que tomaram pílulas para dormir e mais de 20.000 pacientes compatíveis que não tomam pílulas para dormir. Os pacientes que tomaram pílulas para dormir morreu 4.6 vezes mais durante o follow-ups com média de 2,5 anos. Os pacientes que tomaram doses mais elevadas (média de mais de 132 pílulas por ano) morreram 5,3 vezes tão frequentemente. Mesmo aqueles pacientes que tomaram menos de 18 pílulas por ano havia elevado muito significativamente a mortalidade, 3,6 vezes maior do que os pacientes que tomaram há hipnóticos.

As ilustrações acima mostram as taxas de risco para a mortalidade (acima) ea incidência de câncer (abaixo) para os não-usuários de controle de hipnóticos (doses / ano = NONE, em verde) e por três grupos de usuários de hipnóticos com aumento do número de doses / ano prescrito. taxas de risco acima de 1,0 são estimativas de quantas vezes a mortalidade ou câncer incidência de usuários hipnóticos ultrapassou o dos controles. Os pesados ​​barras pretas mostram os limites de confiança de 95% estatísticos das estimativas de risco, isto é, estatisticamente, a relação de perigo da amostra é 95% provável de ser dentro das barras acima e abaixo das linhas pretas verticais. No entanto, preconceitos desconhecidos nas amostras podem produzir verdadeiros riscos fora dos limites de confiança.

Os pacientes que tomaram pílulas para dormir morreu 4,6 vezes mais frequentemente (em média) do que pacientes que evitaram pílulas para dormir.

Parece bastante provável que os comprimidos para dormir foram causando morte precoce para muitos dos pacientes. Além disso, aqueles que em média mais de 132 comprimidos para dormir por ano eram 35% mais propensos a desenvolver um novo câncer.

Nós fomos a um enorme esforço e esforço para corresponder aos doentes a tomar comprimidos para dormir com aqueles que não tomam pílulas para dormir para idade, sexo, história de tabagismo, e várias medidas de saúde pobre, por isso parecia ser uma comparação justa. No entanto, é verdade que mostrando que o uso da pílula para dormir está associado com a morte precoce não prova que as pílulas para dormir estão causando as mortes. Teoricamente, poderia haver confusão fatores ou tendências na seleção de pacientes que causou estas mortes sem envolver pílulas para dormir. Nós só podemos dizer que encontramos quase nenhuma evidência de tais preconceitos. Embora não era certamente, pelo menos, uma pequena quantidade de confusão, pareceu-nos pouco provável que vieses poderia explicar inteiramente todas essas mortes e cancros em excesso.

Se comprimidos para dormir causar mesmo uma pequena porção das mortes em excesso e cancros associados com a sua utilização, eles são muito perigosos para usar.

As pílulas para dormir particulares que estudamos foram zolpidem (por exemplo Ambien), temazepam (por exemplo Restoril), eszopiclone (por exemplo, Lunesta), zaleplon (por exemplo Sonata), outras benzodiazepinas, tais como triazolam (por exemplo, Halcion) e flurazepam (por exemplo Dalmane), barbitúricos e anti-histaminas, tais como difenidramina sedativos (por exemplo, Benadryl). A maioria dos pacientes neste estudo estavam a tomar zolpidem ou temazepam. Tivemos apenas dados mínimos sobre as outras drogas. No entanto, todas as pílulas para dormir estudadas foram significativamente associados com excesso de mortalidade. Devido à forma como o estudo foi feito e seu tamanho limitado, não poderíamos dizer que uma pílula para dormir é mais seguro do que o outro.

Soníferos encontrado para ter risco de mortalidade significativo

zolpidem
temazepam
eszopiclone
zaleplon
triazolam
flurazepam
estazolam
quazepam
Barbitúricos (esp. Fenobarbital)
Os anti-histamínicos, principalmente difenidramina

Estes resultados não se aplicam necessariamente a qualquer remédio para dormir que não foi incluído em nosso estudo, exceto, talvez, zopiclone (porque zopiclone é metade eszopiclone). Zopiclone é um comprimido para dormir populares fora dos Estados Unidos.

1.A Novas pílulas para dormir causar câncer em animais

Foram os estudos epidemiológicos apenas acidentes estatísticos, ou que pílulas para dormir realmente causar câncer? Há vários anos, a Food and Drug Administration (FDA) começou a fazer disponíveis na internet alguns dos seus documentos sobre a revisão dessas pílulas para dormir mais recentes aprovado para comercialização nos Estados Unidos desde 1998. Você pode encontrar estes documentos se através da US Food & Administração de Drogas’s Online Service, Drugs @ FDA. [2]

Houve também algumas informações mais velho e confuso sobre zolpidem (Ambien). Embora um dos discos antigos [3] parecia dizer que os animais dada zolpidem desenvolveu três tipos de câncer, e os revisores da FDA estavam preocupados com estas sugestões de carcinogenicidade, a nova rotulagem aprovada [4] para a versão estendida do zolpidem (Ambien CR ) diz nenhuma evidência de potencial carcinogénico foi observada tanto em ratos ou ratazanas. Eu gostaria de saber como a empresa figuras que não devemos pessoas um aviso.

1.B A prova de que pílulas para dormir causar câncer em pessoas

Eu tenho que admitir que é difícil de entender os detalhes desses estudos controlados a partir dos dados que a FDA tem disponibilizado, mas, felizmente, eu persuadiu o FDA para rever os seus arquivos. De acordo com o FDA, havia 9 novos cancros da pele e quatro outros tipos de câncer entre os participantes do estudo randomizado para as pílulas para dormir, mas não novos cancros entre aqueles que receberam apenas placebo. Mesmo considerando que havia mais de 2 vezes mais exposição aos comprimidos para dormir, parece que isso indica que novas pílulas para dormir causou câncer. A melhor estimativa seria que a taxa de câncer para os participantes randomizados para pílulas para dormir foi várias vezes maior do que os voluntários mais afortunados que receberam placebo. Porque esses dados são provenientes de randomização comparações, eles parecem ser a prova de que novas pílulas para dormir (como um grupo) causa câncer. No entanto, os dados de ensaios controlados não foram suficientes para provar que qualquer remédio para dormir específica ou marca causa câncer. [6] Deixei’s reunir os dados epidemiológicos, os dados do animal, e os dados de combinar estes ensaios controlados por 4 drogas. A prova é que um paciente que toma qualquer um dos comprimidos para dormir listados na caixa acima está a aumentar o seu risco de contrair câncer. Eu sinto que meus pacientes devem ser alertados sobre esse risco.

Não temos evidências claras de que uma pílula para dormir tem mais risco de câncer do que outro. Em nosso estudo epidemiológico, só demonstrou os riscos de câncer estatisticamente significantes para zolpidem e temazepam, as drogas mais procurados em que o estudo, mas nenhum dos medicamentos para que tivemos menos dados foram claramente melhor ou pior. Para os pacientes prescritos mais de 132 comprimidos para dormir por ano, houve um aumento do risco de 35% de desenvolver câncer dentro de uma média de 2,5 anos.

Um novo estudo de Taiwan tem aparecido, com base em uma base nacional de dados representativos de seguro de saúde. [7] Estes autores estudaram zolpidem, que foi o hipnótico mais popular em Taiwan, como zolpidem, também tem sido há vários anos nos Estados Unidos, tanto em nome de marca e versões genéricas. Com mais de 8 anos de follow-up, os autores Taiwan encontraram um risco de mortalidade consideravelmente maior associado com zolpidem do que tínhamos observado com mais curto follow-up. Havia também muitas diferenças na metodologia do estudo Taiwan em comparação com a nossa e as populações diferiram. Os fabricantes de zolpidem foram citados no New York Times como afirmando que um estudo mais longo é melhor para a detecção do câncer. Há também foi um pouco de evidência de que o uso de benzodiazepínicos (por exemplo, temazepam) foi associada com o câncer, mas isso não foi analisado em detalhe. Espero que conforme o tempo passa, haverá mais alguns estudos confirmando a conclusão do nosso estudo que a mortalidade e câncer estão associados a dormir uso pílulas. Até agora, nenhuma informação apareceu me levando a duvidar de qualquer parte do nosso estudo.

1.C. riscos mais letais de pílulas para dormir

Há uma crença antiga de que pílulas para dormir pode ajudar as pessoas deprimidas, mas dormir fabricantes de comprimidos’ Ensaios clínicos provam que pílulas para dormir pode causar depressão. [9] Na verdade, as pílulas para dormir examinados em um estudo parecia dobrar a taxa de novas depressões.

Suicídio, overdose acidental e câncer provavelmente não são as formas mais comuns em que pílulas para dormir matar, mas as outras formas são mais mal compreendida e menos bem documentada. Aqui estão alguns dos outros mecanismos possíveis.

Todos os comprimidos para dormir pode causar “ressaca,” ou seja, eles não só reduzir os potenciais de nossas células cerebrais ação durante o sono, mas também pode reduzir a atividade das células cerebrais durante o dia. [10] Isso pode fazer-nos com sono, menos alerta, confusa e fraca durante o dia. Vamos discutir as consequências psicológicas desta ressaca mais tarde, mas aqui eu mencionar as deficiências de sobrevivência. As quedas são muito mais comuns entre os idosos que estão tomando hipnóticos. [11] Dos doentes que receberam Lunesta, 10% tiveram acidentes em comparação com 6% que receberam placebo em um estudo, e as quedas foram especificamente mais comum com Lunesta. [12] Porque vários estudos mostram que as pessoas que são responsáveis ​​por acidentes de automóveis são extraordinariamente propensos a ter comprimidos para dormir em seu sangue [13]. pensa-se que a ressaca podem muitas vezes causar acidentes de automóvel, bem como outros acidentes fatais. A publicidade recente sobre zumbis Ambien dirigindo como caminhantes do sono fornece alguns exemplos extremamente vívidas. [14]

Nos últimos 20 anos, os médicos estão preocupados com a apneia do sono, uma condição em que há pausas de respiração durante o sono. Os médicos suspeitam que a apnéia do sono pode causar mortes durante o sono. Nem todos os estudos estão de acordo, mas vários estudos descobriram que quando uma pessoa com apnéia do sono toma pílulas para dormir, há mais pausas na respiração e as pausas durar mais tempo, o que poderia ser perigoso. Fiquei surpreendido ao saber nos dados do FDA como bem documentado que é que zolpidem faz apneia do sono pior. Porque pílulas para dormir correm o risco de piorar apnéia, muitos especialistas recomendam que as pessoas com apneia não deve ser dado pílulas para dormir. O problema é que quase todos acima dos 40 anos tem algum apnéia do sono, ea maioria das pessoas com mais de 65 que atendem aos critérios comumente utilizados para o diagnóstico de apnéia do sono. [15] Portanto, uma grande proporção de pessoas que tomam pílulas para dormir deve estar fazendo a sua apnéia do pior. Ao longo de um período de muitos anos, qualquer coisa que faz com apneia do sono pior seria esperado para provocar tensão arterial elevada, e, portanto, aumentar o risco de ataques cardíacos, insuficiência cardíaca e acidentes vasculares cerebrais.

A última preocupação em relação à mortalidade é como as pessoas cuidar de si. Porque pílulas para dormir, como tranquilizantes, reduzir a preocupação sobre possíveis ameaças e riscos em nossas vidas, é possível que os efeitos de ressaca de pílulas para dormir reduziria pessoas’s atenção em cuidar de si mesmos.

Capítulo 2: Outros Riscos de pílulas para dormir –gt;

Notas finais para o Capítulo 1

8. Institute of Medicine. Pílulas para dormir, insônia e prática médica. Academia Nacional de Ciências, Washington, DC 1979. [voltar]

10. madeiras, JH et ai. Benzodiazepínicos, uso, abuso e consequências. Avaliações farmacológicas. 1992; 44: 151-347. [Retorna]

11. Tinetti, ME et al. fatores de risco para quedas entre idosos residentes na comunidade. N.Engl.J.Med. 1988; 319 (26): 1701-1707. [Retorna]

12. FDA Medical Review of Lunesta, página 2, Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas Package aprovação para Aplicação n.º 21-476, disponível como um documento PDF no site da FDA, www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2004 /021476_Lunesta_medr.PDF. [Retorna]

13. Hemmelgarn, B et al. uso de benzodiazepínicos e o risco de acidentes de trânsito em idosos. JAMA. 1997; 278: 27-31 .; Betts, TA et al. Efeito de dois hipnóticos na manhã seguinte desempenho de condução real. Br.Med.J. 1982; setembro 25: 285-852. [Retorna]

14. Liddicoat, Laura J. e Harding, Patrick. Ambien®: Dirige como um sonho? Estudos de caso de Drivers Zolpidem-prejudicada em Wisconsin, apresentação à 58ª Reunião Anual da Academia Americana de Ciências Forenses, Washington State Convention e Trade Center, Seattle, Washington, 23 de fevereiro de 2006. Powerpoint slides da apresentação estão disponíveis no New website york Times em www.nytimes.com/packages/other/business/Ambien.2-23-061.ppt. [Retorna]

15. Kripke, DF et al. Prevalência de distúrbios respiratórios do sono em idades 40-64 anos: Um inquérito de base populacional. Dormir. 1997; 20: 65-76 .; Ancoli-Israel, S et al. Distúrbios respiratórios do sono em comunidade-moradia idosos. Dormir. 1991; 14 (6): 486-495. [Retorna]

Capítulo 2: Outros Riscos de pílulas para dormir –gt;

A edição Amazon Kindle combina este título com Ilumine a sua vida: Como terapia de luz brilhante Ajuda com mau humor, problemas do sono & Jet lag

Índice

  • Capítulo 1 Pílulas para dormir pode encurtar sua vida
  • Capítulo 2 Outros Riscos de pílulas para dormir
  • Capítulo 3 Bons hábitos de sono e Atitudes
  • Capítulo 4 Os benefícios de hipnóticos
  • capítulo 5 Recomendações dos especialistas
  • Capítulo 6 Getting Off Sleeping Pills
  • Capítulo 7 Como são muito soníferos usado nos Estados Unidos?
  • Capítulo 8 Por que não ouviu presente parecer de pílulas para dormir De todos os especialistas?
  • Capítulo 9 Necessidades de investigação Hypnotics
  • Capítulo 10 Sobre este eBook
  • Capítulo 11 Sobre o Dr. Kripke

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