Statrol Solução Oftálmica …

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STATROL® (Neomicina e Sulfato de polimixina B Solução Oftálmica, USP) é uma droga oftálmica estéril combinando dois agentes antibacterianos na forma de solução.

Cada ml de solução contém: Ativo. Sulfato de neomicina equivalente a 3,5 mg de base de neomicina, sulfato de polimixina B igual a 16250 unidades de polimixina B.

Conservante. Cloreto de benzalcónio 0,004%. Veículo: 0,5% Hidroxipropilmetilcelulose 2910. Inactivo: ácido bórico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e / ou Hidróxido de sódio (para ajustar o pH), Água Purificada. MS-02

Farmacologia Clínica

Os componentes anti-infecciosos em Statrol Solução Oftálmica proporcionar uma acção contra organismos específicos suscetíveis a eles. Sulfato de polimixina B e o sulfato de neomicina são activos in vitro contra Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella / espécies Enterobacter, as espécies de Neisseria, Pseudomonas aeruginosa. Este produto não oferece cobertura adequada contra: Serratia marcescens, estreptococos, incluindo Streptococcus pneumoniae.

INDICAÇÕES E USO

CONTRA-INDICAÇÕES

Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vaccinia, varicela e muitas outras doenças virais da córnea e conjuntiva. infecção micobacteriana do olho. doenças fúngicas das estruturas oculares. Hipersensibilidade a um componente do medicamento.

AVISOS

NÃO PARA injecção no olho. No caso de uma reação de sensibilidade ocorrer, interrompa o uso. Neomicina Sulfato pode causar sensibilização cutânea. Retirar as lentes de contato antes de usar.

PRECAUÇÕES

Geral

Tal como acontece com outras preparações de antibióticos, o uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de microrganismos resistentes, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção, deve ser iniciado medidas adequadas. Sempre que o julgamento clínico dita; o paciente deve ser examinado com o auxílio de ampliação, tal como a biomicroscopia de lâmpada de fenda, e, se for caso disso, a coloração da córnea.

Informação para os doentes

Carcinogênese, mutagênese e diminuição da fertilidade

Os estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico ou mutagênico Não foram realizados com Polimixina B Sulfato. Os linfócitos humanos cultivados in vitro com neomicina aumentou a freqüência de aberrações cromossômicas nas concentrações mais elevadas (80 µg / mL) testada; No entanto, os efeitos de neomicina na carcinogénese e mutagénese em seres humanos são desconhecidos.

Sulfato de polimixina B tem sido relatada a prejudicar a motilidade do esperma equino, mas os seus efeitos na fertilidade masculina ou feminina são desconhecidos.

Gravidez

Mães que amamentam

REAÇÕES ADVERSAS

As reacções adversas ocorreram com os componentes anti-infecciosos. figuras incidência exata não estão disponíveis uma vez que nenhum denominador dos pacientes tratados está disponível. As reacções que ocorrem mais frequentemente a partir da presença dos ingredientes anti-infecciosos são sensibilizações alérgicas. (VER ADVERTÊNCIAS).

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Instilar uma ou duas gotas no saco conjuntival inferior (s) de três ou mais vezes ao dia, conforme necessário.

APRESENTAÇÃO

STATROL (neomicina e polimixina B Sulfato de Solução Oftálmica, USP) em 5 mL de plástico DROP-TAINER® dispenser: NDC 0998-0623-05.

Armazenamento: Conservar à 46° – 80°F (8° – 27°C).

Federal (EUA) lei proíbe a distribuição sem receita médica.

Alcon®
OFTÁLMICA
ALCON (Puerto Rico) INC.
Humacao, Puerto Rico 00791 EUA

Revisado: junho 1995
Impresso nos EUA
238382

STATROL
sulfato de neomicina e sulfato de polimixina b solução

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